仿單適應症:
用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法
適用對象為成人病人且初始身體質量指數 (BMI) 為 ≥30 kg/m² 或 ≥27 kg/m² 至 <30 kg/m²
且病人至少有一項體重相關共病,例如:第二型糖尿病、高血壓或血脂異常
青少年(≥12 歲) 也可以使用善纖達!
善纖達®可用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法
適用對象為 12 歲以上且有下列狀況的青少年病人:
肥胖症(根據國際分界點,身體質量指數(BMI)相當於成人 ≥ 30 kg/m 2 )* 並且 體重超過 60 kg
以每天3.0mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%應停止善纖達®治療
善纖達 是一種 醯化人類昇糖素 類似 胜肽 (GLP-1) 類似物,與人體自然產生的GLP-1 具有 高達97% 相似度!
Liraglutide 可結合並活化 GLP-1 受體 (GLP-1R)
昇糖素類似胜肽 (GLP-1) 是食慾和食物攝取的生理性調節因子
GLP-1 受體也表現於心臟、血管組織、免疫系統、腎臟等特定部位。
在動脈粥狀硬化的小鼠模型中,liraglutide 可預防主動脈斑塊惡化,減少斑塊內發炎。
此外 liraglutide 對血漿脂質也有正面的影響,liraglutide 不會減少已經形成的斑塊大小。
Liraglutide 主要透過減少脂肪量而降低人類體重,內臟脂肪減少的相對降幅大於皮下脂肪
一般醫美療程或甚至抽脂手術都是針對皮下脂肪,但對深層的內臟脂肪卻無法處理,善纖達是可以減少內臟脂肪的選擇唷!
可降低 糖尿病前期 和 糖尿病 病人的血糖,比對血糖正常的人更明顯。
Liraglutide 治療相較於安慰劑,顯著改善收縮壓和腰圍
根據臨床研究,完成1年治療的初期有療效反應病人,預測平均體重降幅為基準點體重的 11.2% (男性 9.7%,女性 11.6%)。
胃腸道不良反應
胃腸道事件大多數為輕度至中度、暫時性,且絕大多數並未造成治療中止。
反應通常發生在剛開始治療的前幾週內,持續治療後可在幾天或幾週內減輕。
超過65歲的病人接受善纖達®治療,可能較容易發生胃腸道作用。
輕度或中度腎功能不全 (肌酸酐清除率 ≥30 ml/min) 的病人接受善纖達®治療,可能較容易發生胃腸道作用。
劑量:
起始劑量為每日一次 0.6 mg。劑量應按照至少一週的間隔,每次增加 0.6 mg 至每日一次 3.0 mg,以改善胃腸道耐受性。
若增加至下一個劑量等級後連續兩週耐受不良,應考慮停止治療。不建議超過3.0 mg的每日劑量。
如可幫助控制體重,也不一定用到最高3.0mg劑量
使用方法:
皮下注射使用,每日一次。可在一天中任何時間使用,無須隨用餐時間調整。
應注射在腹部、大腿或上臂,可改變注射部位和時間點,而不需調整劑量。
但決定一天當中最方便的時間後,最好每天固定在大約相同的時間注射
如果忘記使用善纖達怎麼辦!
若錯過一劑且延遲時間未超過 12 小時,應盡速用藥。
若錯過一劑且相隔下一劑時間不到 12 小時,則勿補注射錯過的劑量,應等到下一次用藥時間再恢復每日一次治療。
錯過的劑量不應以額外注射一劑或增加劑量的方式彌補。
若在最近一次注射善纖達®後已超過三日,應重新以 0.6mg 起始劑量開始,並依照表的劑量遞增時程重新投與,以降低重新開始治療的胃腸道症狀。
善纖達的作用機轉:增加飽足感,降低饑餓感,進而使體重減輕
以每天3.0mg或最高耐受劑量治療12週後,若病人的BMI或BMI標準分數並未下降至少5%,應停止善纖達®治療並重新評估病人狀況。
禁忌症:
禁用於曾經對 liraglutide 或 6.1 節所列任何賦形劑過敏者。使用 Liraglutide 曾通報嚴重過敏反應,包括急性過敏性反應(anaphylactic reaction)及血管性水腫。
懷孕
懷孕期間不應使用 liraglutide,如果病人想要懷孕或已懷孕,應停止 liraglutide 治療。
哺乳
目前尚不清楚 liraglutide 是否會分泌到母乳。動物試驗顯示,liraglutide 和結構相近的代謝物轉移到乳汁中的機會很低,在非臨床試驗中,發現未斷奶的新生大鼠有治療相關的生長減緩問題 (請參閱 5.3 節)。由於缺乏資料,哺乳期間不應使用善纖達®。
生育能力
除了存活著床數量略微減少以外,動物試驗並未發現對生育能力有害的作用
第二型糖尿病病人
善纖達®不應與其他GLP-1受體促效劑併用。善纖達®與胰妥善(Victoza®)含有相同的活性成分(liraglutide),故二者不可併用
開始使用善纖達®時,應考慮減少併用的胰島素或胰島素促泌素 (例如磺醯脲類藥物)的劑量,以減少低血糖的風險。
需要進行血糖自我監測,以調整胰島素或胰島素促泌素的劑量。相反地若停止使用善纖達®時,需監測其血糖上升狀況。
儲存特別注意事項
置於冰箱冷藏 (2°C–8°C)
請勿冷凍
避免接近冷凍庫
初次使用後
請存放於 30°C 以下或置於冰箱冷藏 (2°C–8°C)
注射筆蓋應套回,避免光線照射
以上資訊節錄自善纖達仿單
本文以介紹醫療新知與衛教宣導為目的,非為廣告內容,並依據衛部菌疫輸字第001140號善纖達仿單說明。療程效果與方式等,需以醫師親自說明為準。
提醒您SAXENDA善纖達為醫囑處方藥品,無醫師處方與非醫療管道不得販售,並應避免水貨假貨之虞。